醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位能夠適用免責條款需滿(mǎn)足三個(gè)條件

醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位能夠適用免責條款需滿(mǎn)足三個(gè)條件：

（1）履行法規規定的進(jìn)貨查驗等義務(wù)

（2）能如實(shí)說(shuō)明進(jìn)貨來(lái)源

（3）有充分證據證明其不知道所經(jīng)營(yíng)、使用的醫療器械為前款第（1）項（經(jīng)營(yíng)、使用不符合強制性標準或者不符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫療器械的）、第三項（經(jīng)營(yíng)、使用無(wú)合格證明文件、過(guò)期、失效、淘汰的醫療器械，或者使用未依法注冊的醫療器械的）規定情形的醫療器械。